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卡米司群(Camizestrant)的储存环境

张药师
已帮助: 34人
2026-10-07 14:54
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卡米司群为口服片剂,其储存需严格控制温度、湿度与容器条件,以确保药物稳定性和疗效。正确储存是安全用药的重要环节。

一、温度与光照要求

1.允许温度范围

(1)卡米司群应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下。

(2)短途运输或临时存放时,允许温度偏移至15°C至30°C(59°F至86°F)。

(3)超出此范围可能影响药物稳定性。

2.避免极端温度

(1)不应将药物置于冰箱冷冻、高温车厢或阳光直射处。

(2)极端低温或高温均可能加速药物降解,导致疗效下降或不良反应增加。

3.光照防护

(1)卡米司群片剂采用薄膜包衣,原瓶包装可提供避光保护。

(2)无需额外避光措施,但应避免将药片从原瓶中长期暴露于强光下。

二、容器与防潮管理

1.原瓶储存原则

(1)卡米司群应始终存放在原装瓶中,并保持瓶盖紧密封闭。

(2)原瓶配有干燥剂,可吸收瓶内湿气,防止药片受潮变质。

2.干燥剂处理

(1)瓶内干燥剂不得取出或丢弃。

(2)干燥剂是维持瓶内低湿度环境的关键,取出后药片易吸湿,可能导致崩解异常或含量下降。

3.替代容器要求

(1)若必须使用其他容器分装,应选择USP等效的密封避光容器。

(2)分装后若容器内无干燥剂,药片须在30天内丢弃,不可继续使用。

4.防潮注意事项

(1)每次取药后应立即盖紧瓶盖,避免在潮湿环境(如浴室)中开瓶。

(2)药片一旦出现破损、裂痕或变色,不应服用。

三、有效期与使用管理

1.有效期识别

使用前应核对药品包装上的有效期。过期药物不得服用,应按当地药品回收规定妥善处理。

2.分装后时限

(1)若药片被转移至无干燥剂的密封容器中,自转移之日起30天内未用完的部分应丢弃。

(2)原瓶储存时,有效期以包装标注为准。

3.儿童安全

(1)卡米司群应存放在儿童无法触及和看见的地方,避免误服。

(2)药品不可转赠他人,即使症状相似也可能造成伤害。

4.携带与旅行

(1)短途携带时,应将药物保留在原瓶中,避免挤压和受潮。

(2)旅行途中避免将药物留在车内或托运行李中,以防温度剧烈变化。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220359

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