佩格塞塔科普兰（Pegcetacoplan）的用药注意事项

佩格塞塔科普兰是一种补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症及C3肾小球病等。用药期间需重点关注感染、过敏及停药监测等风险。

一、感染风险的预防与监测

1.疫苗接种

(1)首次用药前至少2周，应完成针对荚膜细菌的疫苗接种，包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌(A、C、W、Y、B群)及b型流感嗜血杆菌。

(2)即使既往接种过，也需按最新免疫实践咨询委员会建议评估是否需补种。

(3)若需紧急用药且疫苗未更新，应先给予抗菌药物预防，并尽快补种疫苗。

2.感染监测

(1)疫苗接种不能完全消除感染风险，用药期间仍需警惕。

(2)一旦出现发热、寒战、头痛伴发热、皮疹、呼吸困难、意识模糊等感染征兆，应立即就医。

(3)若确诊严重感染，应考虑暂停用药。

3.患者教育

(1)患者须随身携带安全卡，直至停药后2个月。

(2)应告知患者感染症状及立即就医的重要性。

二、过敏反应与输注相关反应

1.过敏表现

(1)可能出现面部肿胀、皮疹、荨麻疹、发热等超敏反应。

(2)已有严重过敏反应甚至需停药的报道。

2.处理原则

(1)发生严重过敏反应时，应立即停止输注，并按标准治疗进行处置，持续监测直至症状缓解。

(2)轻度反应可考虑抗组胺药处理，但需评估后续用药风险。

3.输注操作

(1)输注前药液需恢复至室温，检查是否澄清、无颗粒。

(2)轮换注射部位，避开红肿、瘀伤、瘢痕及纹身区域。

(3)使用输注泵或专用注射器，按规范操作。

三、停药监测与特殊人群用药

1.停药后监测

(1)停用后可能诱发溶血，需密切监测至少8周。

(2)监测指标包括乳酸脱氢酶升高、血红蛋白下降及疲劳、腹痛、呼吸困难等症状。

(3)若出现溶血，应考虑重新开始治疗。

2.实验室干扰

硅胶试剂可导致活化部分凝血活酶时间假性延长，应避免使用此类试剂。

3.特殊人群

(1)孕妇用药数据不足，动物研究显示高剂量可能增加流产或死胎风险。

(2)育龄女性治疗期间及末次给药后40天内应采取有效避孕。

(3)哺乳期妇女治疗期间及末次给药后40天内应停止哺乳。

(4)儿童中，C3G或原发性IC-MPGN适用于12岁及以上，PNH的安全有效性尚未确立。

(5)老年人与年轻患者未见明显差异，但临床数据有限。