佩格塞塔科普兰（Pegcetacoplan）的副作用和不良反应

佩格塞塔科普兰是一种补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症及C3肾小球病。

一、严重不良反应

1.荚膜细菌感染

(1)药物增加对肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌及b型流感嗜血杆菌的易感性。

(2)可能发生危及生命甚至致命的感染，且接种疫苗后仍不能完全排除风险。

(3)用药前需按建议接种疫苗，必要时给予抗菌药物预防。

(4)治疗期间若出现发热、寒战、头痛、皮疹、呼吸困难等感染征兆，应立即就医。

(5)确诊严重感染时，应考虑暂停用药。

2.过敏与输注相关反应

(1)可出现面部肿胀、皮疹、荨麻疹、发热等全身性超敏反应。

(2)已有严重过敏反应导致停药的报道。

(3)发生严重过敏时应立即停止输注，按标准治疗处置并持续监测至症状缓解。

(4)轻度反应可对症处理，但需评估后续用药风险。

3.停药后溶血

(1)停用后可能诱发溶血，需密切监测至少8周。

(2)监测指标包括乳酸脱氢酶升高、血红蛋白下降，以及疲劳、血红蛋白尿、腹痛、呼吸困难等症状。

(3)若出现溶血，应考虑重新开始治疗。

二、常见不良反应

1.阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者

(1)注射部位反应较为常见。

(2)感染、呼吸道感染及病毒感染均有报告。

(3)胃肠道方面可见腹泻、腹痛。

(4)全身症状包括疲劳、发热。

(5)其他可见四肢疼痛、关节痛、咳嗽、头晕、头痛、低钾血症及皮疹。

2.C3肾小球病或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎患者

(1)输注部位反应较为常见。

(2)可见发热、乏力。

(3)感染方面包括鼻咽炎、流感。

(4)胃肠道可见恶心，呼吸系统可见咳嗽。

3.其他报告

(1)上市后监测中报告了过敏反应和荨麻疹。

(2)部分患者可能出现血小板减少、血肌酐升高、鼻衄等。

三、特殊人群与用药注意事项

1.孕妇与哺乳期

(1)孕妇用药数据不足，动物研究显示高剂量可能增加流产或死胎风险。

(2)育龄女性治疗期间及末次给药后40天内应采取有效避孕。

(3)哺乳期妇女治疗期间及末次给药后40天内应停止哺乳。

2.儿童与老年人

(1)C3G或原发性IC-MPGN适用于12岁及以上儿童，PNH的安全有效性尚未确立。

(2)老年人临床数据有限，未见明显差异，但需谨慎用药。

3.实验室干扰

硅胶试剂可导致活化部分凝血活酶时间假性延长，应避免使用此类试剂。

4.用药教育

(1)患者须随身携带安全卡，直至停药后2个月。

(2)应告知患者感染及过敏症状，强调立即就医的重要性。