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佩格塞塔科普兰(Pegcetacoplan)
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佩格塞塔科普兰(Pegcetacoplan)

全部名称

     佩格塞塔科普兰、Pegcetacoplan、Empaveli

适应人群

     用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的治疗;用于12周岁及以上成人与青少年C3G或原发性IC-MPGN患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1080mg/20ml/瓶/盒
  • 厂家: ​美国Apellis
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

佩格塞塔科普兰的注意事项

定期复查监测

定期复诊,由医生评估用药效果十分必要,可能需要进行血液、尿液检查,监测有无不良反应。

妊娠与避孕警示

佩格塞塔科普兰可能对胎儿造成损害。有生育潜能女性,治疗开始前医生会安排妊娠检测确认未怀孕。用药期间以及末次给药后40天内需采取有效避孕措施,避免妊娠。一旦怀疑怀孕,请立即告知医师。

严重感染风险与免疫接种要求

佩格塞塔科普兰(pegcetacoplan)会增加严重感染风险,包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌感染。应远离患病或感染者。如出现头痛、恶心、呕吐、发热、颈背僵硬、皮疹、意识混乱、肌肉酸痛、畏光,请立刻就医。至少在用药前2周完成荚膜细菌免疫接种;若需立即启动用药,可同步给予抗生素预防感染,疗程2周。既往已接种免疫者,由医生评估是否需要复种。

患者安全卡携带要求

向医生索取患者安全卡。卡片会标注荚膜细菌感染的相关症状及处置方案。治疗全程及末次用药后2个月随身携带此卡,就诊时向接诊医师出示。

输注相关严重过敏反应

佩格塞塔科普兰可能发生输注相关反应,包括过敏性休克,可危及生命,需紧急救治。用药后如出现发热、寒战/震颤、头晕、胸痛、呼吸困难、瘙痒或皮疹、头重脚轻、晕厥、面/舌/咽喉肿胀,需立即告知医生。

停药后可能发生红细胞破坏(溶血)。停药后至少8周内,医生会严密监测,请务必按时复诊。

接受任何医学检查前,务必告知接诊医师正在使用佩格塞塔科普兰,部分检验结果会受药物影响。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215014

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