乐卫玛治疗晚期肝癌效果

乐卫玛是日本卫材公司研发在中国大陆被批准上市的靶向药，经过全球大型III期头对头对比索拉非尼的非劣性试验成功后，正式被批准为全新肝细胞癌一线用药方案。那乐卫玛治疗晚期肝癌效果怎么样？

REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性临床Ⅲ期研究，共纳入954例不可手术切除的HCC患者，将患者随机分配为乐卫玛组（478例，体重≥60kg，12mg QD；体重＜60kg，8mg QD）和索拉非尼组（476例，400mg BID），在年龄、性别、体重、BCLC分期、ECOGPS、病因、甲胎蛋白（AFP）水平上均无统计学差异，所有入组患者之前没有接受过系统治疗。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点为中位生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、客观缓解率（ORR）及生活质量。

该研究达到预期结果，结果显示：总生存期乐卫玛组13.6个月（95%CI 12.1~14.9）对索拉非尼组12.3个月（95%CI 10.4~13.9），OS延长1.3个月（HR 0.92；95%CI 0.79~1.06），显示了乐卫玛延长HCC患者OS的趋势。

次要终点PFS 乐卫玛组7.4个月（95%CI 6.9~8.8）对索拉非尼组3.7个月（95%CI 3.6~4.6），乐卫玛组PFS显著延长3.7个月（HR 0.66；95%CI 0.57~00.77，P＜0.00001）；ORR结果更加惊人，乐卫玛组24.1%对索拉非尼组9.2%，P＜0.001。乐卫玛组ORR近三倍于索拉非尼组！TTP 乐卫玛组8.9个月对索拉非尼组3.7个月（HR 0.63；95%CI 0.53~0.73），P＜0.00001。