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Pomalid说明书

郭药师
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2025-01-21 06:26:17
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Pomalid说明书:

药品名称:泊马度胺(pomalidomide)

适应症:泊马度胺治疗其他抗癌药治疗后病情重新出现进展的多发性骨髓瘤患者,适用于既往至少接受过两种治疗药物(包括来那度胺及硼替佐米),对治疗没有效果和在最后一次治疗2个月内重新出现进展的难医治的患者。

剂量和给药方法:

第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

注意事项:

(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

(2)肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

不良反应:

Pomalid最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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