




泊马度胺(Pomalidomide),是一种沙利度胺类似物,也属于免疫调节剂,目前获批的适应症是多发性骨髓瘤(MM)。那泊马度胺对多发性骨髓瘤患者的疗效如何呢?一项纳入682名RRMM患者的研究中,大多数患者同时对来那度胺和硼替佐米难治(80.2%)。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。
与泊马度胺治疗相关的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ],贫血[ 33% ],和血小板减少症[ 24.1% ])。常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。
中位无进展生存期(PFS)和生存期(OS)分别为4.6个月和11.9个月。截止目前,该研究是规模入组人数较多的泊马度胺和低剂量地塞米松治疗RRMM的评估试验,进一步证实了泊马度胺与地塞米松联合方案可带来显著意义的临床获益,并且通常易耐受。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956