力如太中文说明书

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力如太中文说明书

郭药师

2025-01-21 16:38:53

已帮助: 911人

力如太中文说明书

1、力如太的适应症

利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

2、力如太的用法及用量说明

口服，一次50mg(1片)，一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。如漏服一次，按原计划服用下一片。应在餐前1小时或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

3、力如太的药理药物作用

细胞色素P450 1A2是其主要的代谢酶，CYP 1A2 抑制剂（咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物）可能减少本药的清除。CYP 1A2 诱导剂（吸烟、利福平、奥美拉唑）可能增加本药的清除。

4、力如太的不良反应

在利鲁唑用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中，最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。

不良反应按照其发生率排序列出如下，使用如下约定：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100至<1/10)，不常见(≥1/1,000至 <1/100)，罕见(≥1/10,000至<1/1,000)，非常罕见(<1/10,000)。

血液和淋巴系统异常不常见：贫血。

免疫系统异常不常见：类过敏反应、血管性水肿。

神经系统异常常见：头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡。

呼吸、胸部和纵隔疾病不常见：间质性肺病。

心脏异常常见：心动过速。

胃肠道异常非常常见：恶心。

常见：腹泻、腹痛、呕吐。

不常见：胰腺炎。一般性异常及纶药部位状况非常常见：乏力。

肝胆-异常非常常见：肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑（力如太）治疗的前3个月内；其通常为一过性。且当治疗继续时，其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2～ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年11月5日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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