利鲁唑片的获批适应症

利鲁唑片是目前唯一被公认用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物。肌萎缩侧索硬化症英文名称简称为ALS，是运动神经$病的一种;是累及上运动神经$(大脑、脑干、脊髓)，又影响到下运动神经$(颅神经核、脊髓前角细胞)及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的一种慢性进行性变性 疾病 。临床医学上常表现为上、下运动神经$合并受损的混合性瘫痪。那么，利鲁唑片获批的适应症有哪些？

1.抗抑郁作用。谷氨酸释放有关的利鲁唑可能具有抗焦虑作用。需要进一步证实。

2.镇静，镇痛，催眠等作用。还有研究显示对心脑血管有保护作用。

3.抗惊厥作用。利鲁唑可能通过直接抑制兴奋性氨基酸的释放，并进一步抑制兴奋性氨基酸受体的功能及降低γ-GABA的重摄取而发挥其强大的抗惊厥特性。

4.利鲁唑片属苯噻唑类化合物治疗运动神经$的新药，治疗肌萎缩侧索硬化症。主要是通过降低谷氨酸水平。根据一些在临床医学上使用利鲁唑的经验显示，利鲁唑在治疗帕金森病的时候效果理想，但是没有取得广泛的证实。

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中，利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%，而安慰剂组为58%。此外，延髓发病病人的1年生存率，力如太与安慰剂组分别为73%和35%，而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实，经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。

在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中，又一次证明力如太治疗生存率明显较高（57%对50%）。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。

考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异，为对这些结果作进一步评价，还要使用cox模型（补偿已知的预后因素）。该模型证实治疗18个月后利鲁唑片治疗组病人死亡危险率降低了35%。