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利鲁唑片的效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 17:37:53
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利鲁唑片主要成份为利鲁唑,其化学名称为:2-氯基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色片。是一种中枢神经系统药品,被美国FDA批准治疗肌萎缩侧索硬化症。利鲁唑片治疗肌萎缩侧索硬化症效果好吗?

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,力如太治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,力如太与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。

在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明力如太治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。

考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。

利鲁唑片注意事项:

1、肝损害:

1)利鲁唑片慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑片的使用。

2)因为有肝炎的风险,在利鲁唑片治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。

3)如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑片须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑片在这种情况患者的再次给药。

2、中性粒细胞减少症:须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑片的使用。

3、间质性肺病:已有接受利鲁唑片治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑片。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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