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仑伐替尼的效果好不好?

郭药师
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2025-01-19 07:48:42
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仑伐替尼是一种受体激酶抑制剂,属于多靶点的口服药物,其靶点有EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)。2015年2月,FDA批准仑伐替尼用于治疗晚期甲状腺癌。2016年5月,FDA批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。2018年9月,仑伐替尼获批在国内上市,用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌。

仑伐替尼的效果好不好?

1、甲状腺癌:一项多中心,随机(2:1),双盲,安慰剂对照研究SELECT (NCT01321554)对392例局部复发或转移性、放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者进行了研究。患者随机分为两组,每日服用一次仑伐替尼(每次24 mg)或安慰剂,直至出现疾病进展。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。

试验结果表明,两组患者(仑伐替尼 VS 安慰剂)的中位PFS为18.3个月 VS 3.6个月,ORR为65% VS 2%,CR为2% VS 0%,PR为63% VS 2%,中位OS为NE VS NE(not estimable 未评估到)。

2、肾癌:临床2期试验结果显示,仑伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月,单一用药组为15.4个月。

从结果可以明显的看出来,使用仑伐替尼联合依维莫司的患者有效的延长了生命,造福晚期肾癌患者。

3、肝癌:一组临床试中招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药仑伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。 

临床结果显示,使用仑伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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