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仑伐替尼的治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 15:13:30
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肝癌发病隐匿、进展快,且国内发病率高,是我国必须攻克的大难题,而在我国肝癌患者中,乙肝相关性肝癌最高可达到90%,所以很多临床医生以及患者急切找到治疗中国特色的肝癌患者的药物。仑伐替尼(乐伐替尼,E7080,lenvatinib)是一种受体激酶抑制剂,属于多靶点口服药。目前已获批晚期肝癌一线治疗,那仑伐替尼的治疗效果好吗?

一临床研究回顾性纳入45例晚期无法切除的HBV相关性肝癌患者,其中23例为仑伐替尼一线治疗,22例为仑伐替尼二线/三线治疗。通过收集患者用药后1个月及用药后3个月的检查数据以及影像学检查报告来进行疗效分析。真实世界数据显示,仑伐替尼治疗中国肝癌患者,ORR为31%,DCR为72.4%。

仑伐替尼警告和注意事项如下:

高血压:需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压需停药。

心力衰竭:监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药,对4级心功能不全需停药。

动脉血栓事件:发现动脉血栓栓塞事件,请停药。

肝毒性:仑伐替尼开始前监测肝功能,并在整个治疗过程中定期检查。3级或以上的肝损害需谨慎用药,肝功能衰竭需停药。

蛋白尿:仑伐替尼开始前监控蛋白尿,并定期贯穿始终。蛋白尿为≥2克24小时,需减量,肾病综合征需停药。

腹泻:可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量, 4级腹泻停药。

肾功能衰竭及减值:为3或4级肾功能衰竭损害时暂停用药。

胃肠道穿孔和瘘管形成:发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停药。

QT间期延长:监控,并纠正电解质异常。为3级或更高的QT间期延长,谨慎用药。

低钙血症:监测血钙水平,至少每月补充钙,必要时更换。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):暂停服用,直到完全解决。

出血事件:3级出血暂停用药 ,4级出血停药。

促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常:监控TSH水平,需要每月监测和使用甲状腺替代药物。

胚胎-胎仔毒性:仑伐替尼可能会对胎儿造成伤害。告知潜在风险,使用有效的避孕措施。哺乳期服用,停止哺乳。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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