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地诺单抗是什么药?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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地诺单抗又叫狄诺塞麦,是强有效的骨吸收抑制剂,是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。Keaveny等对绝经后骨质疏松患者应用地诺单抗进行治疗,采用定量CT对皮质骨、松质骨骨强度进行有限$分析,结果表明,地诺单抗治疗组皮质骨、松质骨骨强度显著增加。

骨转移是癌症最常见的转移部位之一,在乳腺癌、肺癌、前列腺癌以及子宫癌等多种癌症类型中广泛存在。有数据显示,大约65%-75%的晚期乳腺癌患者会出现骨转移,而在肺癌患者中,这一数字大概为30%-40%,占到了三分之一以上。事实上,转移到骨组织的继发性癌症是很难治愈的,但是人们依旧可以通过规范的治疗来减轻症状并延长生存时间。

Suzuki等对25例未接受双膦酸盐治疗和24例长期接受双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松症患者,给予3年地诺单抗治疗,结果显示,与治疗前相比,各组间腰椎和股骨颈骨密度均较治疗前增加,且未接受双膦酸盐治疗组增加更明显,骨转换标志物较治疗前降低更显著,表明地诺单抗对未接受过治疗的骨质疏松患者效果更显著,是骨质疏松治疗的一线药物。Chen等对单剂量地诺单抗(狄诺塞麦)的药代动力学、药效学、安全性和耐受性:一项随机、单盲、安慰剂对照研究显示,地诺单抗60 mg和120 mg均具有良好的耐受性,健康的中国受试者没有发现新的安全性问题,其药代动力学和药效学特征与白种人相似。地诺单抗用于防治骨质疏松,只需要每半年皮下注射一次,剂量为60mg,用药间隔时间长,给药方式简便、属于高效的治疗方案,使患者更容易接受。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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