




地诺单抗 (Denosumab)商品名Prolia和Xgeva,是一种人单克隆抗体,RANKL抑制剂,用于治疗骨质疏松症,治疗诱导的骨丢失,转移至骨,和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用,破骨细胞是分解骨骼的细胞(骨吸收)。地诺单抗 由生物技术公司Amgen开发,可降低癌症患者的骨折风险。地诺单抗禁用于低血钙水平的人群。地诺单抗 最常见的副作用是手臂或腿部的关节和肌肉疼痛。地诺单抗已获FDA批准,并也写进NCCN指南里。
目前地诺单抗获批了三个适应症:(1)实体瘤骨转移的骨相关事件的预防,多发性骨髓瘤患者除外。使用方法为:120mg,每4周1次。同时输钙或维生素D以预防低钙血症。(2)成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症。使用方法:120mg,每4周1次,第1个月治疗时在第8天及第15天分别加注120mg。(3)二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。使用方法同第二个适应症。
地诺单抗的推荐用法用量:(1)地诺单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
地诺单抗有许多不同的版本,但无论哪种版本,其规格都为1支/盒的独立包装,避免发生碰撞或挤压。区别在于不同版本的地诺单抗单支注射液内每1ml里的地诺单抗有效成分不同,有60mg/120mg/125mg之分。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm