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丙通沙治疗丙肝的效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 04:15:44
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丙通沙治疗丙肝的效果好吗?丙通沙(吉三代)是全球唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,药效远优于吉二代,对丙肝治疗有效率达到94%—99%,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。

2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”。作为Sofosbuvir与Velpatasvir的复合药物,它是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。

丙通沙之所以能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,患者在治疗完成后12周的持续病毒学反应(SVR12——定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。临床实验中丙通沙只有轻微的副作用,类似感冒的症状,一般表现为疲倦、轻微头晕、头痛,相比较于干扰素抑郁、脱发、皮疹等强烈的副作用。

 丙通沙(吉三代)作为首个无需考虑丙肝患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,在治疗12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。医伴旅提醒广大患者:即使在服药一段时间后,感觉非常良好,也不可以私自停药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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