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吉三代获批适应症是什么?

郭药师
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2025-01-21 00:36:24
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众所周知,丙肝是种传染病,治疗不及时危害很大。为了攻克丙肝,吉利德成功研发并上市了吉三代,吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir)获批适应症为:

(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;

(2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

吉三代的获批,将为这2类难治性丙肝群体提供一个新的治疗选择。吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,除了上述适应症,在美国,吉三代还被批准用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者;作为获批上市的进口药,吉三代治疗丙肝的疗效是毋庸置疑的,临床研究发现,吉三代的治愈率高达99%。

从获批吉三代获批的适应症上我们可以发现,吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

推荐剂量无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A)伊柯鲁沙12周

失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C)伊柯鲁沙+利巴韦林12周

吉三代常见的副作用有头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。(一般情况下副作用不会持续很长时间。)与某些药物(利福平、圣约翰草、卡马西平等药物)会有相互作用,可能会降低印度吉三代血药浓度,不建议同时使用。而且在服用印度吉三代期间,如果要用心脏类药物一定要先明确有无严重冲突,特别含有胺碘酮的药物一定不能用。

不论是哪种基因型慢性丙肝病毒的成人感染者,吉三代都具有高治愈率,同时,吉三代的临床应用不受肝脏损伤程度的影响,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者。正是因为吉三代对所有丙肝基因型均具有高治愈率及临床应用简单,丙肝的治疗指南已将吉三代列为一线推荐用药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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