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盐酸阿来替尼胶囊的功效和作用是什么?

郭药师
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2025-01-21 12:06:48
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阿来替尼在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而阿来替尼可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是阿来替尼的治疗机制,也是疗效的保障。阿来替尼临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药。

我国患者有效率91%,阿来替尼替尼疗效完胜克唑替尼,在以华人为主的亚太地区开展的阿来替尼三期临床试验的结果。结果显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用阿来替尼治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。晚期肺癌首选阿来替尼治疗,总生存时间突破5年阿来替尼组的患者发3-5级副作用的比例是45%,而克唑替尼组的比例是51%。说明使用阿来替尼发生严重副作用的比例相对更小一些。

总结一下,相比于第一代药物克唑替尼:新一代ALK抑制剂阿来替尼的历史性地创造了34.8个月的无进展生存期,而且有效率更高,肿瘤缓解程度更大,同时还能有效治疗和预防脑转移,并且具有更好的安全性与耐受性。

一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌,如果首选阿来替尼治疗,平均能管用3年;3年后出现耐药,还可以选择其他靶向药治疗,比如塞瑞替尼,以及第三代靶向药劳拉替尼等。因此,大量的研究已经显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均总生存时间已经能突破5年。

在缓解率方面,阿来替尼组的肿瘤总体缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%。 另外,阿来替尼的优势不仅仅体现在比例的升高,肿瘤缓解的程度也大幅提升。来自研究中的数据显示,阿来替尼组超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,近半数的患者肿瘤缩小超过75%

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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