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Cyramza获批适应症

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab,LY3009806,IMC-1121B)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。因此,Cyramza(雷莫芦单抗)可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中,Cyramza(雷莫芦单抗)抑制了血管的生成。

该药物由美国ImClone Systems Inc. 开发。ImClone Systems Incorporated 2008年10月6日,接受了Eli Lilly and Company的 65亿美元收购要约,并于2008年11月24日成为礼来公司的全资子公司。

2014年4月21日,美国FDA批准雷莫芦单抗 (Ramucirumab)作为单药治疗晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌,之前用氟嘧啶或含铂化疗治疗。

2014年11月5日,美国FDA批准雷莫芦单抗 (Ramucirumab)还与紫杉醇联合治疗,先前用氟嘧啶或铂类化疗治疗晚期胃癌或GEJ腺癌的患者。

2014年12月12日,美国FDA批准雷莫芦单抗 (Ramucirumab)联合多西紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。

2015年4月24日,美国FDA批准雷莫芦单抗 (Ramucirumab)治疗患有转移性结直肠癌(mCRC)的患者,其在用贝伐单抗,奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。

2019年5月10日,美国FDA批准雷莫芦单抗 (Ramucirumab)为【甲胎蛋白(AFP)> 400 ng / mL】并且之前接受过索拉非尼治疗的患者的肝细胞癌(HCC)单药治疗。

Cyramza患者可能出现的副作用(发生率为10-29%):高血压、腹泻、头痛。一个严重但罕见的副作用是增加出血的风险。如果您出现任何不寻常的出血,如咳嗽痰中带血,鼻孔流血,尿血等,请联系您的医护人员。其他罕见但严重的副作用:动脉血栓事件(血块)、输液相关反应、胃肠道穿孔、伤口愈合不良、患者临床恶化肝硬化。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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