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Cyramza在国内有上市吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Cyramza雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。

胃癌患者需要新的治疗选择,特别是在他们对其它治疗药物不再响应时,Cyramza雷莫芦单抗是一种新的治疗选择,已证明有能力延长患者的生存期,延缓肿瘤的生长。

Cyramza雷莫芦单抗的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月。

第二项临床试验对Cyramza雷莫芦单抗+紫杉醇(一款肿瘤化疗药物)与紫杉醇单独用药进行了对比评价,结果也显示Cyramza雷莫芦单抗用药受试者其总生存期得到改善。

基于以上临床试验数据,FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的治疗。

从研究数据来看,Cyramza雷莫芦单抗是目前为止,治疗胃癌最有效的药品。那么如何神奇的药品在中国上市了吗?

据医伴旅了解,目前,Cyramza雷莫芦单抗并没有在中国上市。而且在2014年才被美国FDA批准注射上市,与其它药物联合治疗疾病。然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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