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仑伐替尼效果如何?

郭药师
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2025-01-20 13:07:05
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不可切除肝癌患者的一线用药仑伐替尼真实的效果如何呢?仑伐替尼药物的治疗效果是不是已经验证了呢?今天就详细的看一下。

仑伐替尼是一种多靶点TKI,靶点包括血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET、KIT。REFLECT研究显示,相较于对照组索拉非尼,仑伐替尼在总生存期(OS)方面达到了非劣效性统计确认的主要终点。

REFLECT研究临床数据显示,仑伐替尼相对于传统靶向药索拉非尼,在无进展生存期、疾病进展时间、客观缓解率方面均取得了具有统计学意义与临床意义的显著改善,尤其是在中国亚组人群中观察到更加显著的疗效。

未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的患者,在年龄上有差异。仑伐替尼治疗随访至4周和12周,两组患者在肝储备功能、不良事件(AE),以及PFS和OS上没有明显差异。根据mRECIST评估标准,仑伐替尼治疗到4周(n=52)时,ORR和疾病控制率(DCR)分别是38.5%和80.8%;到12周时(n=37),则分别为32.4%和70.3%。

经仑伐替尼治疗后获得部分缓解(PR)和病情稳定(SD)的患者,甲胎蛋白(AFP)有明显下降,AFP基线与仑伐替尼治疗四周后的数值为2.047±1.148vs1.796±1.179(P<0.001),这预示着好的临床疗效。显然,此真实世界研究不但印证了REFLECT研究结论,更显示出优于该权威数据的ORR,为临床使用再添信心!

安全性方面,在仑伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳。

2018年9月,多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)仑伐替尼在中国获批上市,用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)的一线治疗。至此,索拉非尼占据肝癌一线治疗独家地位的局面被打破!

以上是不可切除肝癌一线药物仑伐替尼的治疗效果详细情况,希望能帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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