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阿来替尼的不良反应是什么?

郭药师
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2025-01-19 21:41:08
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阿来替尼又叫艾乐替尼,是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。阿来替尼对晚期肺癌疗效非常好。最近,阿来替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿来替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,阿来替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,非常喜人。阿来替尼对肺癌的疗效这么好,那么它的副作用大吗?该临床试验显示,阿来替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5级不良反应发生率克唑替尼组是48%,而阿来替尼组为29%;严重不良反应发生率,克唑替尼是26%,阿来替尼是15%。

阿来替尼常见的副作用具体有哪些呢?

1、便秘:发生率36%,患者排便次数减少,同时排便困难、粪便干结。

2、疲劳:发生率33%,患者感觉疲惫乏力,通过休息也不容易。

3、肌肉痛:发生率24%,患者服药后出现肌肉酸痛。

4、浮肿:发生率23%,阿来替尼导致水分积聚,从而引起局部或全身肿胀。

其他常见副作用还有恶心、呕吐、腹泻,以及视觉障碍,病人可出现闪光、重影、光线明适应障碍等。便秘发生率36%,患者排便次数减少,同时排便困难、粪便干结。疲劳发生率33%,患者感觉疲惫乏力,通过休息也不容易。肌肉痛发生率24%,患者服药后出现肌肉酸痛。浮肿发生率23%,阿来替尼导致水分积聚,从而引起局部或全身肿胀。其他常见副作用还有恶心、呕吐、腹泻,以及视觉障碍,病人可出现闪光、重影、光明适应障碍等。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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