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仑伐替尼有哪些获批适应症?

郭药师
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2025-01-21 00:30:37
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同一种药物有时也可以治疗多种病症,比如不可切除肝癌一线靶向药物仑伐替尼,除了治疗肝癌,仑伐替尼还可以治疗其他病症,我们一起来看一下具体内容。

2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是仑伐替尼在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

那么我们来看看仑伐替尼在治疗肝癌方面的作用,仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

那么仑伐替尼可以治疗不同的癌症,是不是仑伐替尼的剂量和用法也不尽相同呢?我们详细看一下。先看甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;再看肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;最后是肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,仑伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,仑伐替尼(E7080)8mg,每日一次。

所以仑伐替尼获批的适应症主要有三种:

1.肝细胞癌:

用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2.分化型甲状腺癌:

单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3.肾细胞癌:

与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

服用仑伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。

以上就是仑伐替尼获批适应症的详细内容,希望能够帮助到您。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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