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乐伐替尼治疗效果如何呢?

郭药师
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2025-01-20 23:07:10
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乐伐替尼(仑伐替尼)由日本卫才研发,是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。

肝细胞癌(即肝癌)在全世界范围内是人类常见癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。医生建议晚期及不能手术的肝癌患者通过服用靶向药乐伐替尼(仑伐替尼)进行抑制癌症。

乐伐替尼治疗效果如何呢?

REFLECT研究临床数据显示,仑伐替尼相对于传统靶向药索拉非尼,在无进展生存期、疾病进展时间、客观缓解率方面均取得了具有统计学意义与临床意义的显著改善,尤其是在中国亚组人群中观察到更加显著的疗效。

未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的患者,在年龄上有差异。仑伐替尼治疗随访至4周和12周,两组患者在肝储备功能、不良事件(AE),以及PFS和OS上没有明显差异。根据mRECIST评估标准,仑伐替尼治疗到4周(n=52)时,ORR和疾病控制率(DCR)分别是38.5%和80.8%;到12周时(n=37),则分别为32.4%和70.3%。

经仑伐替尼治疗后获得部分缓解(PR)和病情稳定(SD)的患者,甲胎蛋白(AFP)有明显下降,AFP基线与仑伐替尼治疗四周后的数值为2.047±1.148vs1.796±1.179(P<0.001),这预示着好的临床疗效。显然,此真实世界研究不但印证了REFLECT研究结论,更显示出优于该权威数据的ORR,为临床使用再添信心!

安全性方面,在乐伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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