曲美替尼是在什么时候上市的呢？

曲美替尼是在什么时候上市的呢？2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的曲美替尼（trametinib）在美国上市，单药治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2019年1月7日，CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼的上市申请。但目前曲美替尼并没有在国内成功上市。

2014年1月10日，美国FDA宣布批准曲美替尼（trametinib）和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌。这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。该批准是基于一项开放的I/II研究，在这项临床研究中，共纳入晚期黑色素瘤患者162例。

结果显示：与达拉菲尼单药治疗相比，曲美替尼（trametinib）和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率（ORR）。76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下，使用达拉菲尼单独治疗的病人，54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。该临床试验确定了联合曲美替尼（trametinib）和达拉菲尼治疗黑色素瘤是否能延长病人的生存期。

研究显示，接受曲美替尼和达拉菲尼联合治疗的病人常见不良反应包括：发烧，发冷，疲劳，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，手脚肿胀，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘和肌肉痛。FDA强调：应该告诫育龄妇女曲美替尼和达拉菲尼会导致婴儿出生缺陷，以及应该告知使用曲美替尼和达拉菲尼治疗可能导致不育。