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曲美替尼进医保目录了没?

郭药师
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2025-01-21 16:53:17
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曲美替尼进医保目录了没?曲美替尼(trametinib)在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,2月被CDE纳入优先审评名单,7月11日,CDE承办了达拉非尼联合曲美替尼的上市申请。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,截止目前,曲美替尼仍未正式在中国获批上市,因此曲美替尼没有进入医保目录。

曲美替尼(trametinib)是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。

曲美替尼(trametinib)适应症:1.单药或与达拉菲尼联和用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2.联合达拉菲尼用于BRAF V600E突变-阳性转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)。使用的限制:MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

曲美替尼(trametinib)剂量和给药方法:(1)开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(MEKINIST)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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