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什么样的人可以使用曲美替尼?

郭药师
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2025-01-19 17:59:08
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曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。曲美替尼最早于2013年在美国上市,先后经过美国FDA标准、欧盟等多个国家和地区药监部门检测并顺利在各国上市,现已成为治疗黑色素瘤的一线治疗方案。那曲美替尼究竟治什么呢?曲美替尼的适应症有哪些?

曲美替尼(trametinib)具体获批时间如下:2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗;2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤;2015年,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。

可以看出,虽然曲美替尼适应症比较多,但是曲美替尼主要还是用于伴有基因突变的黑色素瘤的治疗,患者朋友可以根据自身情况,咨询医生看是否适合使用曲美替尼

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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