




一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性HCC患者接受了乐伐替尼(lenvatinib) 或sorafenib(索拉非尼)的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。
试验数据显示,乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS 3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。观缓解率方面,乐伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。
此外还有研究针对中国患者的亚组研究,研究结果显示乐伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准, 且OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月)。且与全球总人群相比,乐伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。同时,对于合并HBV感染的患者,乐伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益(中位OS,14.9个月 vs. 9.9个月)。
由以上试验数据可以看出,乐伐替尼(lenvatinib)治疗肝癌的效果显著。目前,美国食品药品监督管理局又有动作:靶向药乐伐替尼(lenvatinib)通过了审核,成为了治疗肝癌的一线用药
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092