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甲磺酸仑伐替尼说明书

郭药师
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2025-01-21 08:34:37
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仑伐替尼在我国上市后主要用来治疗肝癌,延长癌症患者的生存期,在效果上也是得到了证实的,但是还是有许多的肝癌患者不明白仑伐替尼是一款什么样的药物,今天咱们就来看看仑伐替尼的说明书,认识一下什么是仑伐替尼,接下来的内容就是甲磺酸仑伐替尼说明书!

首先看仑伐替尼的名称:乐伐替尼,乐卫玛,Lenvatinib,Lenvaxen。

仑伐替尼的靶点是: EGFR (HER1/ERBB1),RET,VEGFR2

仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。

服用方法和剂量上:1.甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;

2.肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;

3.肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,仑伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,仑伐替尼(E7080)8mg,每日一次。

服用方法上仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。仑伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

对LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

接受乐伐替尼的患者较少见的副作用(发生率约为10-29%):便秘、口腔疼痛、咳嗽、肿胀、皮疹、味觉变化、口干、头晕、胃灼热、脱发、失眠 (睡眠不好)、尿路感染、牙科和口腔感染。

以上就是仑伐替尼说明书方面的内容,希望能够帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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