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仑伐替尼的仿制药疗效如何?

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郭药师
2025-01-20 23:03:58
已帮助: 483人

仑伐替尼不仅能治疗多种癌症,还有了仿制药和原研药之分,有意思的是区别他们的是仑伐替尼的产地和价格。患者对于仑伐替尼价格也是很重视的,今天咱们就来看一下仑伐替尼的仿制药疗效如何?

首先来看看仑伐替尼在国际上的批准治疗情况,目前乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。

那么对于仿制版的仑伐替尼应怎么对待呢?需要明白的是仿制版的仑伐替尼不是假药,仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款仑伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。它也是一种很正规的治疗癌症的药物。

那么仿制药的仑伐替尼效果是不是也那么好呢?毕竟价格便宜,效果就有些怀疑,其实仿制药指的是获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产与销售的药物。孟加拉碧康生产的仑伐替尼疗效以及安全性上与原研药物没有太大的差异。尤其对于我们国内的肝癌患者来说仑伐替尼的疗效非常不错。

而在许多的实验中都证实了仑伐替尼的效果,而且有了数据的对比,仑伐替尼相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,仑伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。而针对中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

而仑伐替尼治疗其他癌症的效果也有了数据的证实,比如仑伐替尼治疗甲状腺癌和晚期肾癌,治疗甲状腺癌使用仑伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。治疗肾癌仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。

以上就是仑伐替尼仿制药的效果,希望能够帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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