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仑伐替尼仿制药的效果好吗?

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郭药师
2025-01-21 01:12:35
已帮助: 595人

仑伐替尼业已被多地区批准治疗癌症,包括甲状腺癌,肾癌,和肝癌,但是仑伐替尼是有原研药和仿制药的版本的,今天咱们就来看一下仑伐替尼仿制药的效果好吗?

仑伐替尼版本的区别不是看效果,而是看产地和价格,仑伐替尼仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康生产的仑伐替尼在疗效以及安全性上与原研药物没有太大的差异。对于我们国内的肝癌患者来说使用仑伐替尼的效果很好,而且临床上仿制版和原研药版的仑伐替尼效果几乎一样的。

仑伐替尼在治疗肾癌上的效果已经得到了证实,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。也就是说治疗肾癌仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。 

而在治疗手术不可切除的肝癌一线用药上,仑伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期仑伐替尼是索拉非尼的2倍,中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼。也就是说仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

以上就是仑伐替尼效果方面的内容,希望能够帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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