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仑伐替尼在中国被批准上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 17:33:23
已帮助: 517人

我国是肝癌大国,有着许多的肝癌患者,而仑伐替尼对于我国的肝癌患者来说是一种良药,可以抑制肿瘤进展,延长患者的生存期,但是仑伐替尼的原产地是日本卫材,我国还没有药厂生产,今天咱们就来看一下仑伐替尼在中国被批准上市了吗?

为什么肝癌不容易被发现呢?由于肝脏具有很强的代偿能力,肝癌在早中期几乎没有症状,所以肝癌在早期很少被发现。在我国,超过80%的肝癌被发现时已经进入晚期,失去了手术治疗的机会。而仑伐替尼对于我国的肝癌晚期患者疗效很明显。仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。

仑伐替尼已经发现可以治疗癌症受到了很多业界人士的关注,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。这是仑伐替尼在上市方面的内容。我国现在也已经上市了.

仑伐替尼的作用就是抑制肿瘤进展,延长生存期,被称为E7080和乐伐替尼的仑伐替尼,英文名Lenvatinib,是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,是由日本卫才(Eisai)公司研发的靶向药。

在很多的实验中仑伐替尼的效果已经被公布,2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。而针对中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

以上就是仑伐替尼上市时间的内容,希望能够帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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