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利妥昔单抗疗效怎样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗(Ristova)由罗氏(Roche)公司生产,是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。临床上,利妥昔单抗(Ristova)联合硼替佐米被批准用于治疗套细胞淋巴瘤患者。

那利妥昔单抗(Ristova)疗效怎么样?

研究者进行了一项多中心II期试验,试验内容为套细胞淋巴瘤患者巩固自体造血干细胞移植后给予硼替佐米+利妥昔单抗(Ristova)作为维持治疗。23名患者入组,并接受每3个月每周皮下注射硼替佐米1.3mg/m2共4周(直到24个月),和每6个月每周静脉利妥昔单抗(Ristova)375mg/m2共4周(直到24个月),共持续2年。首要研究终点为无疾病生存期(DFS)。

中位随访35.9个月,2年DFS概率为90.2%(95% CI,66~97),2年OS率为94.7%(95% CI,68~99)。最常见的3/4级毒性事件为中性粒细胞减少症(74%的患者)和淋巴细胞减少症(35%的患者)。1级周围神经病的发生率为48%,2级为9%,3/4级为0%。研究者也检测到定量细胞周期蛋白D1(CCND1)mRNA在监测最小残余病中的作用。硼替佐米+利妥昔单抗(Ristova)作为套细胞淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的维持治疗是有活性且耐受良好的方案。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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