利妥昔单抗治疗白血病疗效好吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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利妥昔单抗(美罗华)是一种靶向于CD20的单克隆抗体，其与表达在B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖的细胞毒作用杀伤肿瘤B细胞。近日，研究人员已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA)，将靶向抗癌药Ibrutinib(依鲁替尼)与利妥昔单抗(Rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。

那利妥昔单抗治疗白血病疗效好吗？

2018 ASH 上的一项“头对头”III期试验的结果显示，接受依鲁替尼(Ibrutinib)加利妥昔单抗治疗的患者与接受标准治疗的患者相比，疾病进展风险降低了三分之二。根据目前的随访结果，接受依鲁替尼治疗的患者的总生存期也显着提高。目前，对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，六个月疗程的静脉注射氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)是最有效的治疗方法，尤其是对70岁及以下的患者。

研究人员发现基于依鲁替尼的疗法比之前针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的标准疗法更有效，毒性更小。这些发现具有很重要的现实意义，对于70岁及以下慢性淋巴细胞白血病患者来说，依鲁替尼联合利妥昔单抗是最有效的一线治疗方法。2014年1月31日--2016年6月9日，此研究入组了529例未经治疗的CLL患者。患者年龄为28--70岁(中位年龄57岁)。三分之二的患者接受依鲁替尼联合利妥昔单抗的治疗，三分之一的患者接受六个月疗程的FCR治疗。中位随访时间为33.4个月。与FCR相比，接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无病进展生存率更高，总生存期更长。

参考资料： FDA说明书更新于2021年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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