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乐卫玛的获批适应症是什么?

郭药师
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2025-01-21 13:57:39
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乐卫玛被研发出来治疗癌症,得到了很多患者的关注,但还是会有很多患者不明白乐卫玛到底是治疗什么癌症的药物,今天咱们就来看一下乐卫玛的获批适应症是什么?

乐卫玛是一款靶点众多的抗癌药,曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。乐卫玛是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发,其实乐卫玛一经上市就受到了关注。

  乐卫玛在治疗肝癌方面患者是非常重视的,乐卫玛在国内上市获批的适应症为单药治疗既往未接受过系统治疗的肝癌患者,众所周知我国是肝癌大国,乐卫玛是十年来第一个作为不可切除肝癌一线用药的新疗法。对于肝细胞癌 HCC,乐卫玛在2018年3月在日本获批该适应症,2018年8月在美国和欧洲获批该适应症。

而国际上,乐卫玛自首次上市以来,已有超过10000名患者接受了乐卫玛治疗。今天,乐卫玛已在包括美国、日本、欧洲、亚洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌,并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌 RCC 的二线治疗。

总的来说乐卫玛主要有三种获批的适应症:

1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3.肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

根据病症不同,服用剂量也不同:

1.甲状腺癌(DTC):乐卫玛每日24mg,口服,每日一次;

2.肾细胞癌(RCC):18mg乐卫玛+5mg依维莫司,口服,每日一次;

3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,乐卫玛12mg,每日一次;体重<60kg,乐卫玛(E7080)8mg,每日一次。乐卫玛须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

以上就是乐卫玛获批适应症的内容,希望能够帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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