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乐卫玛进中国了没?

郭药师
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2025-01-21 08:51:17
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乐卫玛在日本研发可以治疗癌症,因此得到了各界人士的关注,而对于我国的肝癌患者来说,乐卫玛更是多次拿来试验结果。肝癌,中国最具特色的癌症类型,死亡率极高,又被称为“中国癌”。我们以全球18.5%的人口,认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例。那么乐卫玛进中国了没?

其实乐卫玛是一款靶向药,对于我国的肝癌有很好的抑制肿瘤的作用,乐卫玛是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂,可以抑制VEGFR2和VEGFR3 (血管内皮生长因子受体2、3),适用于肝癌、甲状腺癌(局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌)患者的治疗、肾细胞癌(联合依维莫司)。

那么乐卫玛对于治疗我国的肝癌患者效果怎么样呢?乐卫玛的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,国内肝癌治疗泰斗解放军八一医院的秦叔逵教授首次介绍了乐卫玛对比索拉非尼在中国患者的临床数据,非常令人振奋:在总生存期方面:乐卫玛组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

还有一些临床试验证明了乐卫玛对于我国肝癌的治疗效果,在大型三期临床实验中,乐卫玛的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐卫玛可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐卫玛可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。

乐卫玛对于我国肝癌的治疗效果已经显而易见,那么乐卫玛自然也受到我国患者的关注,在2018年9月4日,国家药品监督局批准了乐卫玛(乐卫玛)在中国上市,用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的治疗。 

以上就是乐卫玛在中国上市的内容,希望能够帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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