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乐卫玛上市时间

郭药师
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2025-01-21 07:04:35
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乐卫玛的问世,给众多的癌症患者带来了希望,尽管乐卫玛不能治愈肝癌,只是减轻了患者的痛苦,延长了患者的生存期。然而乐卫玛已经是许多肝癌药物的一种进步,也在世界各地得到了患者的关注,今天咱们就来看一下乐卫玛上市时间。

乐卫玛在中国主要是治疗肝癌,我国是肝癌人数特别多的国家,在中国,乐卫玛于2018年9月初获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次乐卫玛上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。 

而对于乐卫玛不仅我国的肝癌患者很关注,截至目前,乐卫玛已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌,并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌(RCC)。 

而对于乐卫玛具体的上市时间是这样的:

1.2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐卫玛用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐卫玛联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2.2018年3月,乐卫玛在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

3.2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。

乐卫玛在各地区的上市给众多的癌症患者带来了福音,也许目前乐卫玛还不能治愈肝癌,但随着时代的进步,或许不久后就会出现一款可以治愈癌症的药物。

以上就是乐卫玛上市时间的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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