




我国有着众多的肝癌患者,仑伐替尼在2013年首次被日本批准一线治疗不可手术切除的肝癌患者,这也是仑伐替尼在世界范围内首次获得肝癌适应症的批准,也因此打破了过去十多年肝癌治疗的瓶颈。截至目前仑伐替尼的适应症已经扩大到了甲状腺癌和肾癌,并且临床治疗效果特别好,但是仑伐替尼价格昂贵,很多人选择仿制药。今天咱们就来看一下仑伐替尼仿制药效果好吗?
仑伐替尼的仿制药效果是和原研药效果几乎没有差别的,临床上常拿来互相替代,在大型三期临床实验中,仑伐替尼相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,仑伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
不仅在治疗肝癌上仑伐替尼有明显的效果,国际上治疗甲状腺癌效果也很显著,在2015年,FDA批准仑伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了仑伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用仑伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,仑伐替尼提高了5倍。
而在对于治疗肾癌方面的研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
以上的内容说明仑伐替尼仿制药的效果和原研药的效果一样可以治疗癌症,仑伐替尼仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
以上就是仑伐替尼仿制药的效果内容,希望能够帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092