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LOXO101是什么呢?

郭药师
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2025-01-21 16:08:46
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LOXO101是什么呢?患者都知道拉罗替尼,但是很少有人知道LOXO101,即使这两者是一款药物。LOXO101到底是什么药物?

LOXO101的适应症:FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib即LOXO101的适应症为:无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。也就是说,LOXO101的使用限制不是病种,而是是否携带NTRK融合。只要携带NTRK融合,那理论上就可以使用LOXO101。

这不难看出LOXO101获批的意义所在。该药获得批准的最大意义在于是当前FDA批准的第二种不限于肿瘤类型,部位而仅针对特定的突变基因的靶向治疗模式,即只要患者检测出NTRK突变,即可考虑使用larotrectinib。 这大大拓宽了LOXO101的适用范围,而且也大大减轻了患者的负担。

LOXO101的推荐剂量:目前推荐的剂量为100mg口服,每天2次,由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积小于1平方米的患者,其剂量为100mg/m2,每天2次。对于无法服药的患者,可考虑使用口服液。

总之,LOXO101是一款广谱抗癌药,只要有实体肿瘤并且携带NTRK融合就可以使用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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