




仑伐替尼可以治疗癌症是很多患者都知道的,但是很多患者并不能看懂英文说明书,今天咱们就来看一下仑伐替尼(乐伐替尼)中文版说明书的内容。
一.仑伐替尼定义:仑伐替尼(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),研发代号:E7080,由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
二.仑伐替尼适应症:
1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
三.仑伐替尼用法用量
1. 甲状腺癌(DTC):每日24mg,口服,每日一次;
2. 肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;
3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。
四.仑伐替尼服用时间:仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
仑伐替尼服用方法:仑伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。
五.仑伐替尼不良反应:仑伐替尼最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。接受仑伐替尼的患者较少见的副作用(发生率约为10-29%):便秘、口腔疼痛、咳嗽、肿胀、皮疹、味觉变化、口干、头晕、胃灼热、脱发、失眠 (睡眠不好)、尿路感染、牙科和口腔感染。
六.仑伐替尼不适合人群:
1. 妊娠,在对动物的研究中发现,在口服乐伐替尼时可能会导致胚胎毒性和畸形胎儿。所以妊娠妇女在使用乐伐替尼时要慎重。
2. 哺乳,目前无法确定乐伐替尼是否会进入的乳汁中,但是,乐伐替尼及其代谢物被排泄在大鼠乳汁中浓度较高于母鼠血浆。在服用乐伐替尼期间应暂停哺乳。
3. 儿童使用,未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性。
4. 老年人,在接受乐伐替尼试验的患者中有65-75岁的,与年轻人对比发现并无明显差别。
5. 肾受损患者、肝受损患者,严重肾受损患者和肝受损患者,推荐药剂为14mg/天 ;轻度或中度的肝、肾功能患者建议无计量调整。
6. 有生殖潜能的女性和男性,服用乐伐替尼期间应该进行避孕措施,乐伐替尼可能会导致生育能力减低。
以上是仑伐替尼说明书的内容,希望能够帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092