仑伐替尼国内上市时间

抗癌药是世界各国人士都在关注的药物，仑伐替尼也是一款抗癌药，先前用来治疗甲状腺癌和肾癌。而我国肝癌患者众多，仑伐替尼对于肝癌的效果怎么样呢？仑伐替尼国内上市史上是什么时候呢？今天来详细看一下。

对于国内的肝癌患者来说，等了十年，终于有一款抗癌药可以提高中国肝癌患者生存期，中国癌，不再可怕。仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。毫无疑问，仑伐替尼注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物，尤其是针对中国肝癌患者。从一期临床数据到三期临床公布，仑伐替尼只用了2年半。

那么在仑伐替尼治疗肝癌的效果研究上是不是很符合期望呢？仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.3个月VS 3.6个月），总生存期没有差别（13.6个月 VS 12.3个月）。仑伐替尼对比索拉非尼在中国患者的临床数据，非常令人振奋：在总生存期方面：仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月，而且达到了统计学显著（P=0.02620）。充分证明了仑伐替尼的效果比索拉非尼更有效。

鉴于仑伐替尼在国内治疗肝癌的效果良好，2017年12月18日，仑伐替尼获得了我国药监局的优先审批评审资格，2018年9月4日卫材仑伐替尼的上市申请（JXHS1700042)审批状态变更为“审批完毕－待制证”，也就是说2018年9月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

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