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Laronib的获批适应症

郭药师
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2025-01-19 04:11:45
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Laronib的获批适应症有哪些?Laronib是一款抗癌新药,那Laronib都能治疗哪些病症呢?

2018年11月26日,拜耳和LOXO Oncology公司联合发布,FDA批准Laronib (Vitrakvi) 用于治疗携带NTRK基因融合、不可手术切除或转移性实体肿瘤,不需要考虑癌症的区域,这些患者没有已知的获得性耐药突变、没有令人满意的治疗方法。此次批准不同于基于器官或癌症开始增长组织的常规评审途径。LOXO-101标靶TRK基因,对成人或儿童患有局部晚期或转移性肿瘤,包括结肠、肺、胰腺、甲状腺、唾液和胃肠癌等17种癌症有效,总缓解率达75%。

目前已经证实可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。也就是说,Laronib没有严格意义上说的适应症,Laronib是一款基因靶向药物,靶点在NTRK基因,只要符合NTRK基因融合的条件,就能够使用Laronib。

临床研究显示,无论是治疗哪种实体肿瘤,Laronib都表现出了很好的效果。其中,22%的患者肿瘤完全消失,53%的患者肿瘤缩小30%以上。研究显示,Laronib不仅对肺部原发病灶治疗效果很好,还可以控制肺癌的脑转移。

并且,Laronib的持续有效时间也很长。88%的患者有效时间超过了6个月,75%的患者有效时间超过了1年。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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