




大消息!大消息!2018年9月4日肝癌新药,乐伐替尼又称乐伐替尼,Lenvatinib,获批在中国上市。乐伐替尼,又叫乐卫玛,由日本Eisai(卫材)研发,是口服小分子三特异性靶向药。早在2015年2月13日首获FDA批准用于分化型甲状腺癌,到了2016年5月13日再获批联合Everolimus用于肾细胞癌。今天咱们就来看一下肝癌一线靶向药乐伐替尼。
在用乐伐替尼治疗肝癌前,将近十年用的是索拉非尼,索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物,乐伐替尼在与索拉非尼的头对头REFLECT研究中,乐伐替尼凭借生存期优势(13.6 vs 12.3个月)稍占优势胜出,有效率优势更加明显。
乐伐替尼治疗肝癌的服用剂量如下,肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,乐伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,乐伐替尼(E7080)8mg,每日一次。乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
那么乐伐替尼治疗肝癌的效果怎么样呢?乐伐替尼在我国获批的适应症是治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。乐伐替尼与其它治疗肝癌的药物相比,具有显著的临床优势,因此乐伐替尼获得了优先审评审批资格。虽说乐伐替尼是才进入中国市场的,但是自乐伐替尼首次获批上市以来,已有超10000例肝癌患者接受了乐伐替尼治疗。
尤其对于乐伐替尼试验公布的数据更是证明了乐伐替尼治疗肝癌的效果,在大型三期临床实验中,乐伐替尼的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092