




乐卫玛可以治疗癌症,减轻患者的痛苦,延长患者的生存期,但是因为乐卫玛是一款新型靶向药,很多患者还不知道乐卫玛的上市情况,今天咱们就来看一下乐卫玛上市没?
乐卫玛在治疗肝癌方面有规定的服用剂量,乐卫玛注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物,尤其是针对中国肝癌患者,11月09日,靶向药乐伐替尼(乐卫玛)正式登陆中国市场开售,价格为16800$/盒,因为目前乐伐替尼在国内获批的适应症只有肝癌,国家药监局批准的剂量是:60kg以下的患者,使用8mg/天(2粒);60kg及以上的患者,使用12mg/天(3粒)。
那么乐卫玛在治疗效果上怎么样呢?乐卫玛是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物,也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。不过在与索拉非尼的头对头REFLECT研究(Study 304)中,乐卫玛凭借生存期优势(13.6 vs 12.3个月)战胜了索拉非尼。
而关于乐卫玛的具体上市时间是这样的,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年3月,乐卫玛在日本获批用于肝癌一线治疗。2018年8月4日发布的CSCO肝癌指南,已经把乐卫玛写进一线用药的指南。2018年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准乐卫玛胶囊(Lenvima,Eisai)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,乐卫玛先前已被FDA批准用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌。 2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092