




仑伐替尼是一款治疗癌症的新药,那么仑伐替尼能治疗什么病症?治疗效果怎么样呢?今天详细看一下,2015年2月13日,美国FDA批准的抗癌药仑伐替尼用于治疗甲状腺癌。推荐服用剂量24mg/次,每天一次。392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机以2:1的比例分别服用仑伐替尼或安慰剂。服用仑伐替尼患者,中位无进展生存期是18.3个月,对比服用安慰剂患者的3.6个月。在仑伐替尼组中客观应答率是64.8%,在对照安慰剂组中为1.5%。
而在仑伐替尼治疗肾癌方面也有了详细说句,2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(仑伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。推荐服用剂量18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每天一次。仑伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于仑伐替尼和依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)。205研究结果显示,仑伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月,依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月,单一用药组为15.4个月。
那么仑伐替尼在治疗肝癌方面呢?后来获得美国PDA批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。而关于索拉非尼的临床数据结果显示,在主要终点方面,仑伐替尼组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos:13.6 个月 对 12.3 个月,);在次要终点方面,仑伐替尼组的中位无进展生存时间(mpfs:7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp:8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。在服用上有了体重之分,肝癌患者按自身体重用药,<60kg的患者,一日口服8mg;≥60kg者,一日口服12mg。
也就是仑伐替尼主要批准的治疗三种癌症,详细如下:
一)肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
二)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
三)肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
以上就是仑伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092