




有很多肝癌患者服用乐伐替尼一周左右,疼痛明显缓解,下肢浮肿改善,一个月后复查,肿瘤明显缩小。原研药乐伐替尼产自日本卫材株式会社,目前已于各国上市,各国乐伐替尼原研药价格皆不相同,其中价格最低的为印度版乐伐替尼原研药,而目前全球唯一一款仿制药乐伐替尼由孟加拉国制药厂生产,其价格为全球最低零售价。患者如果想购买正品药的话可以凭借医生处方去医院处购买,还可以去印度购买或者到国内专业的海外医疗服务机构获取,如医伴旅。但是千万不要去私人处购买,防止上当。
仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。当前,乐伐替尼已在50多个国家获批用于治疗甲状腺癌,并在超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌的二线治疗。对于肝细胞癌,乐伐替尼于2018年3月在日本获批该适应证,于2018年8月在美国和欧洲获批该适应证。
我过得肝癌患者众多,对于乐伐替尼能否治疗肝癌相当关注,在大型三期临床实验中,乐伐替尼的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐伐替尼可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
乐伐替尼在国内上市因为可以治疗我国的肝癌患者,而关于索拉非尼的临床数据结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos:13.6 个月 对 12.3 个月,);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mpfs:7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp:8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092