




乐卫玛在国内上市获批的适应症为单药治疗既往未接受过系统治疗的肝癌患者,众所周知我国是肝癌大国,乐卫玛是十年来第一个作为不可切除肝癌一线用药的新疗法。但是国际上乐卫玛可以治疗的病症还是很多的,今天咱们就来看一下乐卫玛的获批适应症有什么呢?
乐卫玛主要批准的适应症有三种:
一种是肝细胞癌:
用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
还有就是分化型甲状腺癌:
单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
第三种就是肾细胞癌:
与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
那么对于乐卫玛的运用,在癌症上都有怎么样的运用患者呢?现今,乐卫玛已在包括美国、日本、欧洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌,并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。除中国外,乐卫玛已在日本、美国、欧洲、其它亚洲国家以及全球其它国家获批用于治疗肝细胞癌。
其实乐卫玛是一款靶向药,也是抑制剂,乐卫玛曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。
总的来说乐卫玛虽然不能治愈肝癌,但是减轻患者痛苦,延长患者生存期方面的效果还是有进步的,对乐卫玛最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。
以上就是乐卫玛适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092