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乐卫玛在国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 01:13:21
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乐卫玛是由日本卫才(Eisai)公司研发的抗癌药,乐卫玛曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,主要治疗肝癌,肾癌和甲状腺癌,今天咱们就来看一下乐卫玛在国内上市没?

首先来看一下乐卫玛官方推荐的剂量和服用方式:甲状腺癌(DTC):乐卫玛每日24mg,口服,每日一次;肾细胞癌(RCC):18mg乐卫玛+5mg依维莫司,口服,每日一次;肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,乐卫玛12mg,每日一次;体重<60kg,乐卫玛(E7080)8mg,每日一次。乐卫玛须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

而在服用方法上乐卫玛需要完全服用,乐卫玛胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

乐卫玛的上市也是在各地区都有的,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。

最重要的一点就是乐卫玛在我国也已经上市了,2018年9月4日,乐卫玛(Lenvatini,也叫乐伐替尼,仑伐替尼)在中国上市,适应证:用于无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。

以上就是乐卫玛上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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