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仑伐替尼的获批适应症有什么?

郭药师
已帮助: 572人
2025-01-21 03:59:21
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癌症一直是各界人士都在攻克的难题,抗癌新药仑伐替尼的出现给患者带来了希望,靶向药仑伐替尼:俗称仑伐替尼是一个多靶点的血管生成抑制剂,靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫才(Eisai)公司研发今天咱们就来看一下仑伐替尼的获批适应症有什么?

国际上批准的仑伐替尼有三种可以治疗的适应症:

1.肝细胞癌:

用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2.分化型甲状腺癌:

单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3.肾细胞癌:

与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

那么既然有三种适应症,治疗效果怎么样呢?我们来详细看一下仑伐替尼的治疗效果,仑伐替尼治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗:

一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。试验结果表明,仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p<0.001)。另外仑伐替尼组的总缓解率也高于索拉非尼组。

而仑伐替尼治疗甲状腺癌数据如下:

仑伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月,仑伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。

而仑伐替尼治疗肾癌的数据:

仑伐替尼+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月,仑伐替尼+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月,仑伐替尼+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。

以上就是仑伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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