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乐卫玛上市日期

郭药师
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2025-01-19 04:03:26
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乐卫玛是日本卫材公司近些年上市的重磅药物,主要针对肝癌,甲状腺瘤等多种癌症疾病,特别是在肝癌治疗的领域,乐卫玛打破了索拉非尼长时间的一线用药垄断。乐卫玛是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。今天咱们就来看一下乐卫玛上市日期的内容。

那么乐卫玛的治疗效果到底怎么样呢?乐卫玛治疗肝癌效果组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。乐卫玛治疗甲状腺癌和晚期肾癌,治疗甲状腺癌使用乐卫玛治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。治疗肾癌乐卫玛联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。

尤其在乐卫玛治疗肝癌方面的研究上,据在2017年的ASCO大会上公布的Study 304研究数据显示:乐卫玛治疗组的中位总生存期(OS)为 13.6个月,索拉非尼组为12.3 个月,研究到达了非劣效的主要终点。

而乐卫玛具体的上市时间是这样的,2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐卫玛联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。

再来看一下乐卫玛抑制肿瘤进展的机理:

1、通过抑制受体型蛋白酪氨酸激酶(FGFR1-4)解除对抗血管生成药物的耐药性;

2、通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)抑制肿瘤新生毛细血管生成;

3、通过抑制原癌基因(RET, KIT)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)控制肿瘤生长;

4、通过抑制受体型蛋白酪氨酸激酶(FEFR)和血小板衍生生长因子β受体(PDGFRb)抑制肿瘤微生态环境。

以上就是乐卫玛上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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