




仑伐替尼是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究,突破了肝癌一线治疗十年来油盐不进的治疗难题。不仅在中国,仑伐替尼在日本、美国等国家都被纳为治疗中晚期肝癌的一线疗法。肝癌中晚期一线治疗药物索拉非尼的十年垄断局面被打破,中国患者终于等到了适合他们的中晚期肝癌治疗药物上市。今天咱们就来详细看一下仑伐替尼什么时候上市的呢?
对于仑伐替尼的上市时间,各地区也是有所不同,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
我们再来看看仑伐替尼的治疗效果是怎么样的?值得特别关注的是,中国患者中乙肝相关性肝癌的mOS,仑伐替尼对索拉非尼提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。14.9个月的mOS,让中国肝癌患者有了更好的选择,看到了生的曙光。此外,仑伐替尼在中位无进展生存期(9.2个月 vs. 3.6个月)、中位疾病进展时间(11.0个月 vs. 3.7个月)和客观缓解率(21.5% vs.8.3%)三个次要研究终点方面均显著优于索拉非尼,较索拉非尼提高了2倍以上。
仑伐替尼的出现给众多的癌症患者带来了希望,仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发。毫无疑问,仑伐替尼注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物,尤其是针对中国肝癌患者。
以上就是仑伐替尼上市的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092